Verordnung des EDI über die Hygiene beim Umgang mit Lebensmitteln (Hygieneverordnung EDI, HyV)
1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen
Art. 1 Gegenstand
Art. 2 Abweichungen
Art. 3 Sorgfaltspflicht
Art. 4 Begriffe
Art. 5 Untersuchungsmethoden
2. Kapitel: Allgemeine Hygienevorschriften für den Umgang mit Lebensmitteln
Art. 6 Allgemeine Vorschriften für Lebensmittelbetriebe
Art. 7 Besondere Vorschriften für Räume
Art. 8 Vorrichtungen zum Waschen von Lebensmitteln
Art. 9 Sanitäre Einrichtungen in Lebensmittelbetrieben
Art. 10 Belüftung in Lebensmittelbetrieben
Art. 11 Nicht ortsfeste Einrichtungen, vorrangig als private Wohngebäude genutzte Einrichtungen, in denen jedoch Lebensmittel regelmässig für das Inverkehrbringen zubereitet werden, sowie Verkaufsautomaten
Art. 12 Transport
Art. 13 Ausrüstungen
Art. 14 Halten und Mitführen von Tieren
Art. 15 Abfälle
Art. 16 Wasserversorgung
Art. 17 Rohstoffe, Zutaten und Lebensmittel
Art. 18 Offenangebot von Lebensmitteln
Art. 19 Umhüllen und Verpacken von Lebensmitteln
3. Kapitel: Persönliche Hygiene und Schulung
Art. 20 Persönliche Hygiene
Art. 21 Kranke oder verletzte Personen
Art. 22 Schulung und Überwachung
Art. 23 Zutritt betriebsfremder Personen
4. Kapitel: Thermische Verfahren und Verarbeitungshygiene
Art. 24 Kühlung
Art. 25 Tiefgefrieren
Art. 26 Hitzebehandlungen
Art. 27 Kühlhalten, Warmhalten
5. Kapitel: Besondere Bestimmungen für Lebensmittel tierischer Herkunft
1. Abschnitt: Fleisch und daraus hergestellte Erzeugnisse
Art. 28 Zerlege- und Herstellungsbetriebe
Art. 29 Temperaturvorschriften
Art. 30 Zerlegen von Fleisch
Art. 31 Hackfleisch und Fleischzubereitungen
Art. 32 Separatorenfleisch
Art. 33 Abgabe von Geflügelleber
2. Abschnitt: Bearbeitete Mägen, Blasen und Därme
Art. 34
3. Abschnitt: Gelatine und Kollagen
Art. 35 Gelatineherstellung
Art. 36 Kollagenherstellung
4. Abschnitt: Ausgeschmolzene tierische Fette und Grieben
Art. 37 Sammel- und Verarbeitungsbetriebe
Art. 38 Umgang mit den Rohstoffen
5. Abschnitt: Lebende Muscheln
Art. 39
6. Abschnitt: Fischereierzeugnisse
Art. 40 Versteigerungshallen und Fischgrossmärkte
Art. 41 Frische Fischereierzeugnisse
Art. 42 Schutz vor Parasiten
Art. 43 Verarbeitung von Krebs- und Weichtieren
Art. 44 Temperaturvorschriften
7. Abschnitt: Froschschenkel
Art. 45
8. Abschnitt: Milch und Milchprodukte
Art. 46 Umgang mit Rohmilch nach dem Melken
Art. 47 Abgabe von Rohmilch
Art. 48 Milchverarbeitungsbetriebe
Art. 49 Behandlung
Art. 50 Nachbehandlung hitzebehandelter Milch
Art. 51 Abgabe genussfertiger Milch
Art. 52 Kolostrum und Erzeugnisse auf Kolostrumbasis
Art. 53 Milch und Milchprodukte anderer Säugetierarten
9. Abschnitt: Eier und Eiprodukte
Art. 54 Eier
Art. 55 Eiverarbeitungsbetriebe
Art. 56 Trennung von Eiern verschiedener Tierarten
Art. 57 Verfahren zur Herstellung von Eiprodukten
10. Abschnitt: Zusammengesetzte Lebensmittel
Art. 58
6. Kapitel: Spezielle Bestimmungen über die hygienische Milchverarbeitung in Sömmerungsbetrieben
Art. 59 Grundsatz
Art. 60 Besondere Vorschriften für Räume in Sömmerungsbetrieben
Art. 61 Sanitäre Einrichtungen in Sömmerungsbetrieben
Art. 62 Ausrüstungen in Sömmerungsbetrieben
Art. 63 Halten und Mitführen von Tieren in Sömmerungsbetrieben
Art. 64 Personenhygiene in Sömmerungsbetrieben
Art. 65 Milchverarbeitung in Sömmerungsbetrieben
7. Kapitel: Besondere Bestimmungen für die mikrobiologische Untersuchung und die Probenahme
Art. 66 Verpflichtungen der verantwortlichen Person
Art. 67 Mikrobiologische Untersuchung und Probenahme
Art. 68 Häufigkeit der Probenahme
Art. 69 Probenahme in Verarbeitungsbereichen und bei Ausrüstungen
Art. 70 Trendanalysen
Art. 71 Unbefriedigende Ergebnisse
8. Kapitel: Schlussbestimmungen
Art. 72 Nachführen der Anhänge
Art. 73 Aufhebung anderer Erlasse
Art. 74 Übergangsbestimmung
Art. 74 a ³³ Übergangsbestimmung zur Änderung vom 27. Mai 2020
Art. 75 Inkrafttreten
Anhang 1 ³⁴
Mikrobiologische Kriterien für Lebensmittel
Teil 1. Lebensmittelsicherheitskriterien
1. Lebensmittelkategorien
Lebensmittelkategorie | Mikroorganismen/deren Toxine, Metaboliten | Probenahmeplan | Grenzwert³⁵ | Analytische Referenzmethode³⁶ | Stufe, für die das Kriterium gilt | ||
n | c | m | M | ||||
| Listeria monocytogenes | 10 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 11290-1 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer |
Lebensmittelkategorie | Mikroorganismen/deren Toxine, Metaboliten | Probenahmeplan | Grenzwert | Analytische Referenzmethode | Stufe, für die das Kriterium gilt | ||
n | c | m | M | ||||
| Listeria monocytogenes | 5 | 0 | 100 KBE/g³⁸ | SN EN ISO 11290-³⁹ | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
5 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar⁴⁰ | SN EN ISO 11290-1 | Bevor das Lebensmittel die unmittelbare Kontrolle der verantwortlichen Person des Herstellerbetriebs verlassen hat | |||
| Listeria monocytogenes | 5 | 0 | 100 KBE/g | SN EN ISO 11290-⁴³ | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Salmonella | 5 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 6579-1 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Salmonella | 5 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 6579-1 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Salmonella | 5 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 6579-1 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Salmonella | 5 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 6579-1 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Salmonella | 5 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 6579-1 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Salmonella | 5 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 6579-1 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Salmonella | 5 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 6579-1 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Salmonella | 5 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 6579-1 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Salmonella | 5 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 6579-1 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Salmonella | 5 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 6579-1 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Salmonella | 5 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 6579-1 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Salmonella | 5 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 6579-1 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Salmonella | 5 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 6579-1 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Salmonella | 5 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 6579-1 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Salmonella | 5 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 6579-1 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Salmonella | 5 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 6579-1 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Salmonella | 5 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 6579-1 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Staphylokokken-Enterotoxine | 5 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 19020 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Salmonella | 30 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 6579-1 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Salmonella | 30 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 6579-1 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Cronobacter spp. | 30 | 0 | In 10 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 22964 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| E. coli⁴⁹ | 5⁵⁰ | 1 | 230 MPN/ | 700 MPN/ | SN EN ISO 16649-3 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer |
| Histamin | 9⁵² | 2 | 100 mg/kg | 200 mg/kg | SN EN ISO 19343 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer |
| Histamin | 9⁵⁴ | 2 | 200 mg/kg | 400 mg/kg | SN EN ISO 19343 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer |
| Histamin | 1 | 0 | 500 mg/kg⁵⁵ | SN EN ISO 19343 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Salmonella Typhimurium⁵⁷ Salmonella Enteritidis | 5 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 6579-1 (für den Nachweis), White-Kaufmann-LeMinor-Schema (für die Serotypisierung) | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Shiga-Toxin bildende E. coli (STEC) O157, O26, O111, O103, O145 und O104:H4 | 5 | 0 | In 25 g nicht nachweisbar | CEN/ISO TS 13136 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer | |
| Salmonella | 5 | 0 | In 25g nicht | SN EN ISO 6579-1 | In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer |
Teil 2. Prozesshygienekriterien
2.1 Fleisch und Fleischerzeugnisse
Lebensmittelkategorie | Mikroorganismen | Probenahmeplan | Grenzwert⁶³ | Analytische Referenzmethode⁶⁴ | Stufe, für die das Kriterium gilt | Massnahmen im Fall unbefriedigender Ergebnisse | ||
n | c | m | M | |||||
| Aerobe mesophile Keime | 3,5 log KBE/cm² tagesdurchschnittlicher Logwert | 5,0 log KBE/cm² tagesdurchschnittlicher Logwert | SN EN ISO 4833-1 | Schlachttierkörper nach dem Zurichten, aber vor dem Kühlen | Verbesserungen in der Schlachthygiene und Überprüfung der Prozesskontrolle | ||
Enterobacteriaceae | 1,5 log KBE/cm² tagesdurchschnittlicher Logwert | 2,5 log KBE/cm² tagesdurchschnittlicher Logwert | SN EN ISO 21528-2 | Schlachttierkörper nach dem Zurichten, aber vor dem Kühlen | Verbesserungen in der Schlachthygiene und Überprüfung der Prozesskontrolle | |||
| Aerobe mesophile Keime | 4,0 log KBE/cm² tagesdurchschnittlicher Logwert | 5,0 log KBE/cm² tagesdurchschnittlicher Logwert | SN EN ISO 4833-1 | Schlachttierkörper nach dem Zurichten, aber vor dem Kühlen | Verbesserungen in der Schlachthygiene und Überprüfung der Prozesskontrolle | ||
Enterobacteriaceae | 2,0 log KBE/cm² tagesdurchschnittlicher Logwert | 3,0 log KBE/cm² tagesdurchschnittlicher Logwert | SN EN ISO 21528-2 | Schlachttierkörper nach dem Zurichten, aber vor dem Kühlen | Verbesserungen in der Schlachthygiene und Überprüfung der Prozesskontrolle | |||
| Salmonella | 50 | 2⁶⁷ | In dem je Schlachttierkörper beprobten Bereich nicht nachweisbar | SN EN ISO 6579-1 | Schlachttierkörper nach dem Zurichten, aber vor dem Kühlen | Verbesserungen in der Schlachthygiene, Überprüfung der Prozesskontrolle und der Herkunft der Tiere | |
| Salmonella | 50 | 3⁶⁸ | In dem je Schlachttierkörper beprobten Bereich nicht nachweisbar | SN EN ISO 6579-1 | Schlachttierkörper nach dem Zurichten, aber vor dem Kühlen | Verbesserungen in der Schlachthygiene, Überprüfung der Prozesskontrolle und der Herkunft der Tiere sowie der Massnahmen im Bereich der Biosicherheit in den Herkunftsbetrieben |
Lebensmittelkategorie | Mikroorganismen | Probenahmeplan | Grenzwert⁶⁹ | Analytische Referenzmethode⁷⁰ | Stufe, für die das Kriterium gilt | Massnahmen im Fall unbefriedigender Ergebnisse | ||
n | c | m | M | |||||
| Salmonella spp.⁷¹ | 50 | 5⁷² | In 25 g einer gepoolten Probe von der Halshaut nicht nachweisbar | SN EN ISO 6579-1 | Schlachttierkörper nach dem Kühlen | Verbesserungen in der Schlachthygiene, Überprüfung der Prozesskontrolle und der Herkunft der Tiere sowie der Massnahmen im Bereich der Biosicherheit in den Herkunftsbetrieben | |
| Campylobacter spp. | 50 | 15⁷³ | 1000 KBE/g | ISO 10272-2 | Schlachttierkörper nach dem Kühlen | Verbesserungen in der Schlachthygiene, Massnahmen zur Keimreduktion, Überprüfung der Prozesskontrolle und der Herkunft der Tiere sowie der Massnahmen im Bereich der Biosicherheit in den Herkunftsbetrieben | |
| Aerobe mesophile Keime⁷⁴ | 5 | 2 | 5 × 10⁵ KBE/g | 5 × 10⁶ KBE/g | SN EN ISO 4833-1 | Ende des Herstellungsprozesses | Verbesserungen in der Herstellungshygiene und bei der Auswahl und/oder der Herkunft der Rohstoffe |
E. coli⁷⁵ | 5 | 2 | 50 KBE/g | 500 KBE/g | ISO 16649-1 oder 2 | Ende des Herstellungsprozesses | Verbesserungen in der Herstellungshygiene und bei der Auswahl und/oder der Herkunft der Rohstoffe | |
| Aerobe mesophile Keime | 5 | 2 | 5 × 10⁵ KBE/g | 5 × 10⁶ KBE/g | SN EN ISO 4833-1 | Ende des Herstellungsprozesses | Verbesserungen in der Herstellungshygiene und bei der Auswahl und/oder der Herkunft der Rohstoffe |
E. coli⁷⁶ | 5 | 2 | 50 KBE/g | 500 KBE/g | ISO 16649-1 oder 2 | Ende des Herstellungsprozesses | Verbesserungen in der Herstellungshygiene und bei der Auswahl und/oder der Herkunft der Rohstoffe | |
| E. coli⁷⁷ | 5 | 2 | 500 KBE/g | 5000 KBE/g | ISO 16649-1 oder 2 | Ende des Herstellungsprozesses | Verbesserungen in der Herstellungshygiene und bei der Auswahl und/oder der Herkunft der Rohstoffe |
2.2 Milch und Milcherzeugnisse
Lebensmittelkategorie | Mikroorganismen | Probenahmeplan | Grenzwert⁷⁸ | Analytische Referenzmethode⁷⁹ | Stufe, für die das Kriterium gilt | Massnahmen im Fall unbefriedigender Ergebnisse | ||
n | c | m | M | |||||
| Enterobacteriaceae | 5 | 0 | 10 KBE/ml | SN EN ISO 21528-2 | Ende des Herstellungsprozesses | Kontrolle der Wirksamkeit der Hitzebehandlung und Vermeidung einer erneuten Kontamination sowie Kontrolle der Rohstoffqualität | |
| E. coli⁸¹ | 5 | 2 | 100 KBE/g | 1000 KBE/g | ISO 16649-1 oder 2 | Zu einem Zeitpunkt während der Herstellung, zu dem der höchste E. coli-Gehalt erwartet wird | Verbesserungen in der Herstellungshygiene und bei der Auswahl der Rohstoffe |
| Koagulasepositive Staphylokokken | 5 | 2 | 10⁴ KBE/g | 10⁵ KBE/g | SN EN ISO 6888-2 | Zu einem Zeitpunkt währendder Herstellung, zu dem der höchste Staphylokokkengehalt erwartet wird⁸² | Verbesserungen in der Herstellungshygiene und bei der Auswahl der Rohstoffe. Sofern Werte > 105 KBE/g nachgewiesen werden, ist die Partie auf Staphylokokken-Enterotoxine zu untersuchen. |
| Koagulasepositive Staphylokokken | 5 | 2 | 100 KBE/g | 1000 KBE/g | SN EN ISO 6888-1 oder 2 | " | " |
| Koagulasepositive Staphylokokken | 5 | 2 | 10 KBE/g | 100 KBE/g | SN EN ISO 6888-1 oder 2 | Ende des Herstellungsprozesses | Verbesserungen der Herstellungshygiene. Sofern Werte > 10⁵ KBE/g nachgewiesen werden, ist die Partie auf Staphylokokken-Enterotoxine zu untersuchen. |
| E. coli⁸⁶ | 5 | 2 | 10 KBE/g | 100 KBE/g | ISO 16649-1 oder 2 | Ende des Herstellungsprozesses | Verbesserungen in der Herstellungshygiene und bei der Auswahl der Rohstoffe. |
| Enterobacteriaceae | 5 | 0 | 10 KBE/g | SN EN ISO 21528-2 | Ende des Herstellungsprozesses | Kontrolle der Wirksamkeit der Hitzebehandlung und Verhinderung einer erneuten Kontamination | |
Koagulasepositive Staphylokokken | 5 | 2 | 10 KBE/g | 100 KBE/g | SN EN ISO 6888-1 oder 2 | Ende des Herstellungsprozesses | Verbesserungen der Herstellungshygiene. Sofern Werte > 10⁵ KBE/g nachgewiesen werden, ist die Partie auf Staphylokokken-Enterotoxine zu untersuchen. | |
| Enterobacteriaceae | 5 | 2 | 10 KBE/g | 100 KBE/g | SN EN SN EN ISO 21528-2 | Ende des Herstellungsprozesses | Verbesserungen in der Herstellungshygiene |
| Enterobacteriaceae | 10 | 0 | In 10 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 21528-1 | Ende des Herstellungsprozesses | Verbesserungen in der Herstellungshygiene zur Minimierung der Kontamination⁸⁹ | |
| Enterobacteriaceae | 5 | 0 | In 10 g nicht nachweisbar | SN EN ISO 21528-1 | Ende des Herstellungsprozesses | Verbesserungen in der Herstellungshygiene zur Minimierung der Kontamination | |
| Präsumptiver Bacillus cereus | 5 | 1 | 50 KBE/g | 500 KBE/g | SN EN ISO 7932⁹⁰ | Ende des Herstellungsprozesses | Verbesserungen der Herstellungshygiene. Verhinderung der Rekontamination. Auswahl der Rohstoffe. |
2.3 Eiprodukte
Lebensmittelkategorie | Mikroorganismen | Probenahmeplan | Grenzwert | Analytische Referenzmethode⁹¹ | Stufe, für die das Kriterium gilt | Massnahmen im Fall unbefriedigender Ergebnisse | ||
n | c | m | M | |||||
| Enterobacteriaceae | 5 | 2 | 10 KBE/g oder ml | 100 KBE/g oder ml | SN EN ISO 21528-2 | Ende des Herstellungsprozesses | Kontrolle der Wirksamkeit der Hitzebehandlung und Verhinderung einer erneuten Kontamination |
2.4 Fischereierzeugnisse
Lebensmittelkategorie | Mikroorganismen | Probenahmeplan | Grenzwert | Analytische Referenzmethode⁹² | Stufe, für die das Kriterium gilt | Massnahmen im Fall unbefriedigender Ergebnisse | ||
n | c | m | M | |||||
| E. coli | 5 | 2 | 1 MPN/g | 10 MPN/g | SN EN ISO 16649-3 | Ende des Herstellungsprozesses | Verbesserungen in der Herstellungshygiene |
Koagulasepositive Staphylokokken | 5 | 2 | 100 KBE/g | 1000 KBE/g | SN EN ISO 6888-1 oder 2 | Ende des Herstellungsprozesses | Verbesserungen in der Herstellungshygiene |
2.5 Gemüse, Obst und daraus hergestellte Erzeugnisse
Lebensmittelkategorie | Mikroorganismen | Probenahmeplan | Grenzwert | Analytische Referenzmethode⁹³ | Stufe, für die das Kriterium gilt | Massnahmen im Fall unbefriedigender Ergebnisse | ||
n | c | m | M | |||||
| E. coli | 5 | 2 | 100 KBE/g | 1000 KBE/g | ISO 16649-1 oder 2 | Während der Herstellung | Verbesserungen in der Herstellungshygiene und bei der Auswahl der Rohstoffe |
| E. coli | 5 | 2 | 100 KBE/g | 1000 KBE/g | ISO 16649-1 oder 2 | Während der Herstellung | Verbesserungen in der Herstellungshygiene und bei der Auswahl der Rohstoffe |