FDZGesV
Verordnung zur Regelung der Verfahren beim Forschungsdatenzentrum Gesundheit (FDZGesV)
- Verordnung zur Regelung der Verfahren beim Forschungsdatenzentrum Gesundheit (Forschungsdatenzentrum Gesundheit-Verordnung - FDZGesV)
- Inhaltsübersicht
- Teil 1
- Allgemeine Regelungen
- § 1 Anwendungsbereich
- § 2 Aufgabenwahrnehmung
- Teil 2
- Übermittlung von Daten der Krankenkassen (Datentransparenzverfahren)
- § 3 Art und Umfang der zu übermittelnden Daten im Datentransparenzverfahren
- § 4 Datenverarbeitung durch den Spitzenverband Bund der Krankenkassen als Datensammelstelle
- § 5 Verfahren der Pseudonymisierung
- § 6 Verfahren in der Vertrauensstelle
- Teil 3
- Übermittlung von Daten aus elektronischen Patientenakten (Datenfreigabeverfahren)
- § 7 Übermittlung von Daten aus der elektronischen Patientenakte
- § 8 Widerspruch gegen die Datenübermittlung
- § 9 Pseudonymisierung und Verschlüsselung auszuleitender Daten
- § 10 Übermittlung an das Forschungsdatenzentrum und die Vertrauensstelle
- § 11 Verarbeitung in der Vertrauensstelle
- § 12 Verarbeitung im Forschungsdatenzentrum
- § 13 Informationspflichten und Datencockpit
- § 14 Zusammensetzung der AG Pseudonymisierung
- § 15 Aufgaben der AG Pseudonymisierung
- § 16 Konzepterstellung einer Datenausleitung an Dritte
- Teil 4
- Antragsverfahren und Datenbereitstellung
- § 17 Antrag auf Datenbereitstellung
- § 18 Antragserfassung und -prüfung
- § 19 Antragsregister
- § 20 Datenbereitstellung
- Teil 5
- Kostenregelungen, Übergangsregelungen und Evaluation
- § 21 Kostenerstattung und Vorschuss
- § 22 Übergangsregelungen
- § 23 Evaluation und Weiterentwicklung
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