IRegBV
INHALT
Verordnung zum Betrieb des Implantateregisters Deutschland (IRegBV)
- Verordnung zum Betrieb des Implantateregisters Deutschland (Implantateregister-Betriebsverordnung - IRegBV)
- Eingangsformel
- Inhaltsübersicht
- Abschnitt 1
- Beginn des Wirkbetriebs
- § 1 Brustimplantate
- § 2 Verpflichtungen der Kostenträger
- Abschnitt 2
- Auswertungsgruppen
- § 3 Besetzung der Auswertungsgruppen
- § 4 Stellung der Mitglieder
- § 5 Organisation
- § 6 Interessenkonflikt
- § 7 Datenverarbeitung
- § 8 Sachverständige
- § 9 Auswertungsbericht
- Abschnitt 3
- Beirat
- § 10 Besetzung des Beirats
- § 11 Stellung der Mitglieder
- § 12 Organisation
- § 13 Interessenkonflikt
- Abschnitt 4
- Produktdatenbank
- § 14 Produktdatenbank
- Abschnitt 5
- Meldungen an die Registerstelle und die Vertrauensstelle
- § 15 Datenübermittlung durch die verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen
- § 16 Meldebestätigung
- § 17 Berichtigung
- § 18 Datenübermittlung durch die Krankenkassen, privaten Krankenversicherungsunternehmen und sonstigen Kostenträger; Abruf durch die Registerstelle
- Abschnitt 6
- Zugang zu den Registerdaten
- § 19 Datenübermittlung an Nutzungsberechtigte nach § 29 des Implantateregistergesetzes
- § 20 Datenübermittlung zu Forschungszwecken oder statistischen Zwecken nach § 31 des Implantateregistergesetzes
- § 21 Nutzungsvereinbarung
- Abschnitt 7
- Weitere Verfahrensregelungen
- § 22 Verfahren zur Erfüllung des Auskunftsrechts nach Artikel 15 und des Rechts auf Berichtigung nach Artikel 16 der Datenschutz-Grundverordnung
- § 23 Verfahren zur unverzüglichen Information der Patientinnen und Patienten, die von einer Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld betroffen sind
- Abschnitt 8
- Inkrafttreten
- § 24 Inkrafttreten
- Anlage 1 (zu § 14) In der Produktdatenbank zu erfassende Produktdaten
- Anlage 2 (zu § 15 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1)
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