AMHV
INHALT
Verordnung über das Inverkehrbringen von Arzneimitteln ohne Genehmigung oder ohne Zulassung in Härtefällen (AMHV)
- Verordnung über das Inverkehrbringen von Arzneimitteln ohne Genehmigung oder ohne Zulassung in Härtefällen (Arzneimittel-Härtefall-Verordnung - AMHV)
- Eingangsformel
- § 1 Anwendungsbereich
- § 2 Begriffsbestimmungen
- § 3 Anzeige des Härtefallprogramms
- § 4 Beginn des Härtefallprogramms, Widerspruch
- § 5 Dauer des Härtefallprogramms, erneute Anzeige
- § 6 Mitteilungspflichten der verantwortlichen Person
- § 7 Verantwortungsbereich der verantwortlichen Person
- § 8 Informationspflichten der zuständigen Bundesoberbehörde
- § 9 Übergangsregelung
- § 10 Inkrafttreten
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