MPAMIV
INHALT
Verordnung über die Meldung von mutmaßlichen schwerwiegenden Vorkommnissen bei Medizinprodukten sowie zum Informationsaustausch der zuständigen Behörden (MPAMIV)
- Verordnung über die Meldung von mutmaßlichen schwerwiegenden Vorkommnissen bei Medizinprodukten sowie zum Informationsaustausch der zuständigen Behörden (Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung - MPAMIV)
- Abschnitt 1
- Anwendungsbereich; Meldeverfahren
- § 1 Anwendungsbereich
- § 2 Ergänzende Begriffsbestimmungen
- § 3 Meldepflicht
- § 4 Patientenmeldungen
- § 5 Hinweise durch die Bundesoberbehörden
- § 6 Erfassung der Meldungen
- § 7 Ergänzende Verfahrensregelungen
- Abschnitt 2
- Unterrichtungspflichten und Informationsaustausch der zuständigen Behörden; Veröffentlichung
- § 8 Informationsaustausch zwischen der zuständigen Bundesoberbehörde und den zuständigen Landesbehörden
- § 9 Unterrichtung des Bundesministeriums für Gesundheit durch die zuständige Bundesoberbehörde
- § 10 Unterrichtung sonstiger Behörden, Organisationen und Stellen
- § 11 Übermittlung personenbezogener Daten
- § 12 Erreichbarkeit der zuständigen Behörden außerhalb der Dienstzeiten
- § 13 Veröffentlichung von Informationen über das Internet
- § 14 Routinesitzungen
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