BOE-A-2009-17607
Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos.
- Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos.
- Nota inicial
- Preambulo
- CAPÍTULO I - Disposiciones generales
- Artículo 1
- Artículo 2
- Artículo 3
- Artículo 4
- Artículo 5
- Artículo 6
- Artículo 7
- Artículo 8
- CAPÍTULO II - Instalaciones
- Artículo 9
- Artículo 10
- CAPÍTULO III - Marcado de conformidad
- Artículo 11
- Artículo 12
- Artículo 13
- CAPÍTULO IV - Productos con una finalidad especial
- Artículo 14
- Artículo 15
- CAPÍTULO V - Organismo notificados
- Artículo 16
- Artículo 17
- Artículo 18
- CAPÍTULO VI - Comercialización y puesta en servicio
- Artículo 19
- Artículo 20
- Artículo 21
- Artículo 22
- Artículo 23
- CAPÍTULO VII - Comercio intracomunitario y exterior
- Artículo 24
- Artículo 25
- CAPÍTULO VIII - Investigaciones clínicas
- Artículo 26
- Artículo 27
- CAPÍTULO IX - Sistema de vigilancia
- Artículo 28
- Artículo 29
- CAPÍTULO X - Inspección y medidas de protección de la salud
- Artículo 30
- Artículo 31
- Artículo 32
- Artículo 33
- CAPÍTULO XI - Publicidad y exhibiciones
- Artículo 34
- Artículo 35
- Artículo 36
- Artículo 37
- CAPÍTULO XII - Infracciones y sanciones
- Artículo 38
- Artículo 39
- Disposición adicional primera
- Disposición adicional segunda
- Disposición adicional tercera
- Disposición transitoria única
- Disposición derogatoria única
- Disposición final primera
- Disposición final segunda
- Disposición final tercera
- Disposición final cuarta
- Firma
- ANEXO 1 - Requisitos esenciales
- ANEXO 2 - Declaración CE de conformidad
- ANEXO 3 - Examen CE de tipo
- ANEXO 4 - Verificación CE
- ANEXO 5 - Declaración CE de conformidad con el tipo
- ANEXO 6 - Declaración relativa a los productos con una finalidad especial
- ANEXO 7 - Evaluación clínica
- ANEXO 8 - Requisitos mínimos que deberán reunir los organismos notificados para su designación
- ANEXO 9 - Marcado de conformidad CE
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