BOE-A-2007-19249
Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
- Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
- Preambulo
- CAPÍTULO I - Disposiciones generales
- Artículo 1
- Artículo 2
- Artículo 3
- Artículo 4
- CAPÍTULO II - Autorización de medicamentos
- Sección 1
- Artículo 5
- Artículo 6
- Artículo 7
- Artículo 8
- Artículo 9
- Artículo 10
- Artículo 11
- Artículo 12
- Artículo 13
- Sección 2
- Artículo 14
- Artículo 15
- Artículo 16
- Artículo 17
- Artículo 18
- Articulo 19
- Artículo 20
- Artículo 20 bis
- Artículo 21
- Artículo 21 bis
- Artículo 22
- Artículo 23
- Artículo 24
- Artículo 25
- Artículo 26
- Artículo 27
- Artículo 28
- CAPÍTULO III - Etiquetado y prospecto
- Sección 1
- Artículo 29
- Artículo 30
- Seccion 2
- Artículo 31
- Artículo 32
- Artículo 33
- Artículo 34
- Artículo 35
- Sección 3
- Artículo 36
- Artículo 37
- Artículo 38
- Seccion 4
- Artículo 39
- Artículo 40
- CAPÍTULO IV - Disposiciones particulares para determinadas clases de medicamentos
- Sección 1
- Artículo 41
- Artículo 42
- Sección 2
- Artículo 43
- Artículo 44
- Artículo 45
- Sección 3
- Artículo 46
- Artículo 47
- Artículo 48
- Artículo 49
- Sección 4
- Artículo 50
- Artículo 51
- Artículo 52
- Artículo 53
- Artículo 54
- Sección 5
- Artículo 55
- Artículo 56
- Artículo 57
- Artículo 58
- Sección 6
- Artículo 59
- Artículo 60
- Artículo 61
- CAPÍTULO V - Obligaciones del titular del medicamento
- Artículo 62
- CAPÍTULO VI - Modificaciones de las condiciones de autorización de medicamentos
- Artículo 63
- Artículo 63 bis
- Artículo 63 ter
- Artículo 64
- Artículo 65
- Artículo 66
- Artículo 66 bis
- Artículo 67
- CAPÍTULO VII - Procedimientos para la suspensión y revocación de la autorización
- Artículo 68
- Artículo 69
- Artículo 70
- CAPÍTULO VIII - Procedimientos comunitarios
- Artículo 71
- Artículo 71 bis
- Artículo 72
- Artículo 73
- Artículo 74
- Artículo 75
- Artículo 76
- CAPÍTULO IX - Sistema de verificación y autenticación de medicamentos
- Sección 1
- Artículo 77
- Artículo 78
- Artículo 79
- Artículo 80
- Artículo 81
- Artículo 82
- Artículo 83
- Sección 2
- Artículo 84
- Artículo 85
- Artículo 86
- Artículo 87
- Artículo 88
- Disposición adicional primera
- Disposición adicional segunda
- Disposición adicional tercera
- Disposición adicional cuarta
- Disposición adicional quinta
- Disposición adicional sexta
- Disposición adicional séptima
- Disposición transitoria primera
- Disposición transitoria segunda
- Disposición transitoria tercera
- Disposición transitoria cuarta
- Disposición transitoria quinta
- Disposición transitoria sexta
- Disposición transitoria séptima
- Disposición derogatoria única
- Disposición final primera
- Disposición final segunda
- Disposición final tercera
- Disposición final cuarta
- Firma
- ANEXO I - Normas y protocolos analíticos, farmacotoxicológicos y clínicos relativos a la realización de pruebas de medicamentos
- ANEXO II - Contenido de la ficha técnica o resumen de características del producto
- ANEXO III - Contenido del etiquetado de los medicamentos que se fabrican industrialmente
- ANEXO IV - Símbolos, siglas y leyendas
- ANEXO V - Contenido mínimo del prospecto de los medicamentos de fabricación industrial
- ANEXO VI - Notificación a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de los medicamentos no sujetos a receta médica de los que se considera que corren riesgo de falsificación
- ANEXO VII - Notificación a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de los medicamentos de los que se considera que no corren riesgo de falsificación
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