GLP-V
Chemikalien-GLP-Inspektionsverordnung – GLP-V
- Chemikalien-GLP-Inspektionsverordnung – GLP-V
- Langtitel
- Änderung
- Präambel/Promulgationsklausel
- § 1. Anwendungsbereich
- § 2. Grundsätze der Guten Laborpraxis
- § 3.
- Überwachung der Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis
- § 4. 1. Inspektion von Prüfeinrichtungen und Überprüfung von Prüfungen
- § 5.
- 2. Bescheinigung über die Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis
- § 6. („GLP-Bescheinigung“)
- § 7.
- § 8. Vertraulichkeit von Informationen – Datenverkehr
- § 9. Aufbewahrungsfrist
- § 10. Prüfeinrichtungen von Behörden
- § 11. Berichterstattung an die Kommission der Europäischen Gemeinschaft
- § 12. Inkrafttreten und Übergangsbestimmungen
- OECD-GRUNDSÄTZE DER GUTEN LABORPRAXIS (GLP) Inhaltsübersicht
- Abschnitt I EINLEITUNG
- Vorwort
- Abschnitt II GRUNDSÄTZE DER GUTEN LABORPRAXIS
- Abschnitt I EINLEITUNG
- Vorwort
- 1. Anwendungsbereich
- 2. Begriffsbestimmungen
- Abschnitt II GRUNDSÄTZE DER GUTEN LABORPRAXIS (GLP)
- 1. Organisation und Personal der Prüfeinrichtung
- 2. Qualitätssicherungsprogramm
- 3. Räumlichkeiten/Einrichtungen
- 4. Geräte, Materialien und Reagenzien
- 5. Prüfsysteme
- 6. Prüf- und Referenzgegenstände
- 7. Standardarbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures, SOPs)
- 8. Prüfungsablauf
- 9. Bericht über die Prüfergebnisse
- 10. Archivierung und Aufbewahrung von Aufzeichnungen und Materialien
- Abschnitt A ÜBERARBEITETER LEITFADEN FÜR DIE VERFAHREN ZUR ÜBERWACHUNG DER EINHALTUNG DER GUTEN LABORPRAXIS
- Begriffsbestimmungen
- Elemente des Verfahrens zur Überwachung der Einhaltung der Guten Laborpraxis
- Abschnitt B ÜBERARBEITETE LEITLINIEN FÜR DIE DURCHFÜHRUNG VON INSPEKTIONEN EINER PRÜFEINRICHTUNG UND DIE ÜBERPRÜFUNG VON PRÜFUNGEN
- Pflege, Haltung, und Unterbringung von Tieren und anderen biologischen Prüfsystemen
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