Verordnung des Sächsischen Staatsministeriums für Soziales und Gesellschaftlichen Zusammenhalt über die sachlichen Zuständigkeiten nach dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (Sächsische Medizinprodukteverordnung – SächsMPVO)
Verordnung des Sächsischen Staatsministeriums für Soziales und Gesellschaftlichen Zusammenhalt über die sachlichen Zuständigkeiten nach dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (Sächsische Medizinprodukteverordnung – SächsMPVO)
erlassen als Artikel 2 der
Verordnung des Sächsischen Staatsministeriums für Soziales und Gesellschaftlichen Zusammenhalt zur Regelung der sachlichen Zuständigkeiten nach dem Medizinprodukterecht
Vom 16. September 2021
§ 1 Zuständigkeiten der Landesdirektion Sachsen
Die Landesdirektion Sachsen ist zuständige Behörde für den Vollzug
1.
des
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes
vom 28. April 2020 (BGBl. I S. 960), das zuletzt durch Artikel 2 des Gesetzes vom 12. Mai 2021 (BGBl. I S. 1087) geändert worden ist, und der dazu ergangenen Rechtsverordnungen, in der jeweils geltenden Fassung, soweit sich aus § 2 nichts anderes ergibt, und
2.
des
Heilmittelwerbegesetzes
in der Fassung der Bekanntmachung vom 19. Oktober 1994 (BGBl. I S. 3068), das zuletzt durch Artikel 6 des Gesetzes vom 12. Mai 2021 (BGBl. I S. 1087) geändert worden ist, in der jeweils geltenden Fassung, in Bezug auf Medizinprodukte im Sinne von dessen § 1 Absatz 1 Nummer 1a.
§ 2 Zuständigkeiten des Staatsbetriebs für Mess- und Eichwesen
Der Staatsbetrieb für Mess- und Eichwesen ist zuständige Behörde im Sinne von
1.
§ 77 Absatz 1 Nummer 1 und 2 des
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes
für die Überwachung von Betrieben und Einrichtungen, in denen Medizinprodukte mit Messfunktion betrieben oder angewendet werden, sowie von Personen, die Medizinprodukte mit Messfunktion geschäftsmäßig betreiben oder anwenden,
2.
§ 77 Absatz 2 Satz 1 des
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes
für die Überwachung der Qualitätssicherungssysteme medizinischer Laboratorien nach § 9 der
Medizinprodukte-Betreiberverordnung
in der Fassung der Bekanntmachung vom 21. August 2002 (BGBl. I S. 3396), die zuletzt durch Artikel 7 der Verordnung vom 21. April 2021 (BGBl. I S. 833) geändert worden ist, in der jeweils geltenden Fassung, und
3.
§ 14 Absatz 5 Nummer 1 und Absatz 6 der
Medizinprodukte-Betreiberverordnung
.
Feedback