REGLEMENT über den Vollzug des Heilmittelgesetzes

REGLEMENT über den Vollzug des Heilmittelgesetzes (Heilmittelreglement) (vom 15. Februar 2022 1 ; Stand am 1. April 2022) Der Regierungsrat des Kantons Uri, gestützt auf Artikel 56 des Gesundheitsgesetzes vom 1. Juni 2008 (GG) 2 , beschliesst:

Artikel 1 Gegenstand

1 Dieses Reglement regelt den Vollzug der Bundesgesetzgebung über die Heilmittel.

2 Vorbehalten bleiben die besonderen Vorschriften eidgenössischer und kantonaler Erlasse, insbesondere über Betäubungs- und Tierarzneimittel.

Artikel 2 Organisation und Zuständigkeit

1 Der Regierungsrat wählt die Ethikkommission für die Forschung gemäss Bundesrecht. Er kann diese Aufgabe der zuständigen Behörde eines andern Kantons übertragen.

2 Die Kantonsapothekerin oder der Kantonsapotheker kann Weisungen und Richtlinien erlassen.

Artikel 3 Herstellung und Meldung von Arzneimitteln

1 Die kantonale Herstellungsbewilligung wird zusammen mit der Betriebsbe - willigung erteilt.

2 Der Kantonsapothekerin oder dem Kantonsapotheker sind Arzneimittel, die nach eigener Formel hergestellt werden, zu melden. Die Meldung muss erfolgen, bevor die Arzneimittel in Verkehr gebracht werden.

3 Mit der Meldung sind die für die Beurteilung erforderlichen Angaben und Unterlagen, insbesondere die Bezeichnung, die Zusammensetzung, die Kennzeichnung und die Arzneimittelinformation, einzureichen.

1 AB vom 25. Februar 2022

2 RB 30.2111 1

Artikel 4 Verschreibung von Arzneimitteln

1 Ein Rezept ist drei Monate gültig, sofern die ausstellende Person nicht ausdrücklich etwas anderes festlegt.

2 Ein Dauerrezept ist zwölf Monate gültig, sofern die ausstellende Person nicht ausdrücklich etwas anderes festlegt.

Artikel 5 Anwendung verschreibungspflichtiger Arzneimittel

Die Kantonsapothekerin oder der Kantonsapotheker bestimmt die Arznei - mittel für die Berufe gemäss Artikel 51 Arzneimittelverordnung 3 , die im Rahmen der Berufsausübung angewendet werden dürfen.

Artikel 6 Stellungnahme zu

Bauplänen

1 Wer eine Bewilligung für die Abgabe von Arzneimitteln beantragen will, hat damit zusammenhängende Baupläne vor Baubeginn der Kantonsapothe - kerin oder dem Kantonsapotheker zur Stellungnahme vorzulegen.

2 Die Kantonsapothekerin oder der Kantonsapotheker kann Empfehlungen im Hinblick auf das für die Abgabebewilligung benötigte Qualitätssiche - rungssystem abgeben.

Artikel 7 Abgabebeschränkungen

1 Verboten sind:

a) die Abgabe von Heilmitteln an Personen, bei denen der Verdacht auf eine missbräuchliche Verwendung besteht;

b) der Verkauf von Heilmitteln im Strassenhandel und auf Märkten;

c) die Streusendung von Mustern.

2 Arzneimittel der Kategorien A bis D, verschreibungspflichtige Medizinpro - dukte und Medizinprodukte für die Anwendung durch Fachpersonen dürfen nicht in Selbstbedienung angeboten werden.

Artikel 8 Drogerien

1 Drogerien dürfen keine Rezepte von Medizinalpersonen für Arzneimittel annehmen oder ausführen.

2 Drogerien dürfen im Bereich der Gesundheitsvorsorge unblutige Körper - funktionsmessungen vornehmen, sofern sie in der Lage sind, die Tätigkeiten nach dem aktuellen Stand der Wissenschaft auszuführen.

3 SR 812.212.21

Artikel 9 Inkraftteten

Dieses Reglement tritt am 1. April 2022 in Kraft. Im Namen des Regierungsrats Der Landammann: Urban Camenzind Der Kanzleidirektor: Roman Balli 3